Ti-6Al-4V de qualité médicale (GR5/TC4) tiges en alliage de titane pour vis à os-Dingding titane

BaoJi DingDing Titanium Products Co,.Ltd.

CN Supplier

20 YRS

Ti-6Al-4V de qualité médicale (GR5/TC4) tiges en alliage de titane pour vis à os-Dingding titane

Exigences techniques fondamentales pour les barres de titane TC4 dédiées aux vis osseuses médicales

-- Conformément aux normes de production des fabricants de dispositifs médicaux, nous établirons fermement la ligne de base de la sécurité clinique

En tant que matière première essentielle des vis osseuses médicales, les indicateurs techniques des barres de titane TC4 déterminent directement la sécurité clinique, la fiabilité mécanique et l'adaptabilité au traitement des vis osseuses. Baoji Dingding Titanium Products Co., Ltd. se concentre sur les exigences principales des fabricants de dispositifs médicaux. Elle a clairement défini les exigences techniques clés pour les barres de titane TC4 dédiées aux vis osseuses médicales selon quatre dimensions : "conformité, stabilité des performances, adaptabilité au traitement et traçabilité", rendant les décisions d'achat plus précises, la production plus sereine et les produits plus conformes.

I. Exigences de conformité : Respecter les normes industrielles et répondre aux exigences d'approbation d'enregistrement

La condition préalable principale pour les fabricants de dispositifs médicaux est la conformité des matériaux afin d'éviter d'affecter l'enregistrement et la mise sur le marché des produits en raison de qualifications non conformes.

Norme d'exécution : Suivre strictement la norme GB/T 13810-2017 "Matériaux en titane et alliages de titane pour implants chirurgicaux" et la norme ISO 5832-2 "Matériaux métalliques pour implants chirurgicaux - Partie 2 : L'alliage de titane 6 aluminium 4 vanadium" conforme à la norme internationale ASTM F136, garantissant que le matériau peut être directement utilisé dans la production de vis osseuses et pour l'enregistrement auprès de la NMPA et de la FDA.

2. Sécurité biologique : Fabriqué à partir de titane éponge de haute pureté avec une pureté de ≥99,7 %, la teneur en éléments interstitiels est strictement contrôlée - azote ≤0,01 %, hydrogène ≤0,001 %, pour éviter que les impuretés ne provoquent des inflammations, des allergies ou des réactions tissulaires lors d'une utilisation prolongée dans le corps humain. Il a passé des tests de biocompatibilité tels que la cytotoxicité (ISO 10993-5) et l'allergénicité (ISO 10993-10), et un rapport qualifié a été délivré par une institution tierce autorisée.

3. Qualifications complètes : Chaque lot de produits est accompagné d'un "rapport d'inspection des matières premières + enregistrement du processus de production + rapport d'inspection des produits finis" complet, permettant une traçabilité complète du processus, des matières premières aux produits finis, et répondant aux exigences d'audit du système qualité des fabricants de dispositifs médicaux.

II. Exigences en matière de propriétés mécaniques : Répondre aux besoins cliniques et garantir une utilisation sûre

Les vis osseuses doivent supporter l'environnement mécanique complexe induit par la charge et le mouvement des os humains. Les propriétés mécaniques des barres de titane doivent prendre en compte la résistance, la ténacité et l'adaptation aux os.

Indicateurs mécaniques principaux : Résistance à la traction ≥930MPa, limite d'élasticité ≥860MPa, allongement ≥10 %, dureté (HV) contrôlée entre 280 et 340, pour garantir que la vis osseuse peut fixer de manière stable le site de fracture après implantation et éviter les risques de déformation et de fracture.

2. Uniformité des performances : La résistance et la dureté fluctuent de moins de 5 % sur toute la longueur, et la taille des grains atteint le grade 6 ou supérieur selon ASTM. Il n'y a pas de problèmes tels que la ségrégation des composants ou une structure inégale, garantissant des performances cohérentes dans différentes parties de la vis osseuse (tête, tige, filetage), et aucun risque de fissuration ou de fracture fragile après traitement.

3. Compatibilité osseuse : Le module d'élasticité est d'environ 110GPa, se rapprochant des propriétés mécaniques des os humains (10-30 GPa), réduisant efficacement l'"effet de protection contre le stress", favorisant la guérison des fractures et diminuant les risques cliniques d'ostéoporose postopératoire et de fractures secondaires.

III. Exigences en matière d'adaptabilité au traitement : Réduire les pertes de production et améliorer l'efficacité de la production

Les fabricants de dispositifs médicaux se préoccupent de savoir si les matériaux peuvent être transformés efficacement en vis osseuses finies pour réduire les pertes et les coûts dans le processus de production.

1. Précision dimensionnelle : La tolérance de diamètre est strictement contrôlée à ±0,01 mm, et l'erreur de rectitude est ≤0,05 mm/m. Après rectification sans centre, la tolérance de diamètre est h8, ce qui correspond parfaitement aux processus de traitement de filetage de précision, de formage par pliage et autres processus des vis osseuses, réduisant le gaspillage de matériaux lors du tournage et du meulage.

2. Qualité de surface : La surface doit être exempte de fissures, plis, écailles d'oxyde, rayures et autres défauts. Après un traitement de polissage mécanique, la rugosité de surface Ra doit être ≤0,4μm. Un film d'oxyde dense se forme à la surface, avec un taux de résistance à la corrosion par les fluides corporels ≤0,001 mm par an. Cela réduit non seulement l'usure des outils de traitement, mais évite également les irritations tissulaires causées par des défauts de surface après implantation.

3. Performances de formage : Allongement ≥10 %, réduction de section ≥30 %, répondant aux exigences des processus de formage complexes tels que le roulage de filets et le matriçage de têtes des vis osseuses. Pendant le traitement, les fissures et les coins ébréchés sont moins susceptibles de se produire, améliorant le taux de qualification des produits finis.

IV. Exigences de stabilité de la qualité : Taille de lot cohérente et fiabilité à long terme

Les fabricants de dispositifs médicaux accordent une grande attention à la cohérence des lots et à la stabilité à long terme des produits lors de l'achat, pour éviter les impacts sur la production ou l'utilisation clinique dus à des différences entre les lots.

1. Cohérence des lots : La composition, les propriétés mécaniques et la précision dimensionnelle des barres de titane dans le même lot fluctuent de moins de 3 %, et la différence entre différents lots est de moins de 5 %, garantissant que les paramètres du processus de production des vis osseuses n'ont pas besoin d'être fréquemment ajustés et assurant le fonctionnement stable de la ligne de production.

2. Stabilité à long terme : Après un traitement thermique "solution + vieillissement" (950℃/1h trempe à l'eau + 600℃/2h refroidissement à l'air), une structure stable à double phase α+β est obtenue. Elle peut être utilisée pendant une longue période dans l'environnement des fluides corporels humains (≥10 ans) sans diminution des performances, et il n'y a aucun risque de déformation, de corrosion ou de fracture.

3. Garantie d'inspection complète : Chaque lot de produits subit une analyse spectrale complète de la composition, un contrôle non destructif ultrasonique complet (défauts internes ≤ trous équivalents à un fond plat de Φ0,8 mm), des tests de traction, des tests de dureté et des inspections de qualité de surface. Les produits non conformes ne sont pas libérés, éliminant ainsi les risques de qualité.

Baoji Dingding Titanium : Partenaire privilégié pour l'achat de barres de titane TC4 médicales

S'appuyant sur les avantages de la chaîne industrielle complète de la "Vallée du Titane de Chine", nous prenons "usine physique + qualifications complètes + personnalisation technique + livraison rapide" comme cœur pour fournir des services d'approvisionnement en barres de titane TC4 en une seule étape pour les fabricants de dispositifs médicaux.

Nous disposons de notre propre base de production de 8 000 mètres carrés avec une capacité de production annuelle de 300 tonnes. Les produits standardisés sont livrés sous 3 jours, et les spécifications personnalisées sont traitées sous 25 jours.

- Certifié par le système de gestion de la qualité médicale ISO 13485, avec des rapports de test complets fournis pour aider les clients à compléter rapidement l'enregistrement des produits.

Notre équipe technique est en ligne 24 heures sur 24 et peut fournir un support de sélection de matériaux et d'optimisation des processus basé sur les exigences de conception des vis osseuses (telles que des spécifications spéciales et une personnalisation des performances mécaniques).

Inspection sur site : No. 68, Parc industriel de Gaoya, Avenue Gaoxin, Zone de haute technologie, Ville de Baoji, Province du Shaanxi (Bienvenue pour visiter notre usine à tout moment pour vérifier la capacité de production et le système de contrôle qualité)

Choisissez les barres de titane TC4 de Baoji Dingding Titanium pour les vis osseuses médicales, et vous n'aurez aucune préoccupation de conformité lors de l'achat, aucune difficulté de processus en production, et aucun risque clinique pour les produits, atteignant ensemble un développement de haute qualité dans le domaine des implants orthopédiques !

Aperçu de l'entreprise

Baoji Dingding Titanium Products Co., Ltd., formerly known as Baoji Jiuding Titanium Products Factory, is located in Jin tai District, Baoji City. After more than 10 years of hard work and development, it has established a production-oriented industrial company with its own import and export rights. The company adheres to the management idea of "based on quality and development with sincerity and integrity", and takes the concept of "people-oriented and win-win cooperation" as its development concept and strictly implements the ISO9001: 2008 quality management system and ISO13485: 2003 medical device quality management system that have passed the certification. 10 million RMB, a registered trademark of "Ding Ding Titanium" (Trade Name: 13445957), and has two patents. And in 2016 invested 600 million RMB for the construction of 10,000 square meters of standardized new factory, to build Baoji Titanium first brand: "Titanium Dingding" Five major reasons for Choose "Ding Ding Titanium" brand of titanium products, Reason one, reliable quality: strict three clearance, the whole process of quality control. 1, the raw material off: Only selected state-owned listed companies better than Grade one titanium sponge, the reason is that the company's main customer base is medical equipment, oil exploration, aerospace, high performance ceramic micro-export such as titanium, demanding customers, so Low level of raw materials can not ensure the use of key customers requirements, it is not used. 2, process off: From the use of products, production standards, to alloy ratio, the number of smelting, forging process, testing level, microstructure, performance requirements, heat treatment methods, machining and so on multi-dimensional considerations, the production process , Tailored to meet the GB, GJB (national military standard), AMS (Aerospace), ASTM, HB, JIS and other standards of titanium products. 3, testing off: the company to Bao Titanium Group and the Northwest Color Institute as the basis, the above two authoritative testing agencies as the third party, entrust its testing and commissioned by the world's third-party testing reports recognized to ensure that our products quality. Second reason, cost-effective: From titanium sponge - titanium ingot - titanium materials - titanium products, the whole process of self-control, both to ensure the quality, but also eliminates the need for middleman links, reduce costs, so that benefit to customers, and thus be able to achieve low price , Improve the price. Third, the service system is good: 1. compared before the sale: stand in the industry for the customer to analyze the overall situation of the market, recommended to meet customer requirements and take into account the cost-effective titanium products, to help customers choose titanium. 2. the sale of tracking: the production process to provide customers with processing progress photos and videos, so that customers buy peace of mind. 3. after-sale maintenance, customer receipt, such as tool selection, annealing process, processing methods, welding process, and so the follow-up processing problems, the entire process to help solve the customer peace of mind. And based on customer requests for improvement of technology, better service to customers, so as to establish long-term and stable cooperative partnership. Fourth, corporate culture: products such as character, the first person to do things again, both ability and political integrity, moral first, integrity-based. Reasons five, Guaranteed return or replacement service: Gold is not afraid of fire refining, "Dingding Titanium" brand Titanium solemn promise: Where the company sold titanium products, as a result of quality problems, Guaranteed return or replacement service！

Plus

Informations de base

Company Name	BaoJi DingDing Titanium Products Co,.Ltd.	Pays/Région	China
Type d'entreprise	Fabricant/Usine	Taille de l'entreprise	30
Établi	April 16, 2007
Address	陕西省宝鸡市高新区高新八路高崖工业园68号
Produits principaux	Tiges en titane et alliages de titane, plaques en titane et alliages de titane, fils en titane et alliages de titane, tubes en titane et alliages de titane, pièces forgées en titane, etc.

Capacité de production

Qualification de certificat

Présentation de l'entreprise

Baoji Dingding Titanium Products Co., Ltd., anciennement connue sous le nom d'usine Baoji Jiuding Titanium Products, est située dans le district de Jin tai, ville de Baoji. Après plus de 10 ans d'efforts et de développement, elle s'est établie en tant que société industrielle orientée production disposant de ses propres droits d'import-export. L'entreprise adhère à la philosophie de gestion « basée sur la qualité, développée avec sincérité et intégrité », adopte comme concept de développement celui du « respect des personnes et de la coopération gagnant-gagnant », et met rigoureusement en œuvre les systèmes de management de la qualité ISO9001:2008 et ISO13485:2003 (dispositifs médicaux) certifiés. Elle dispose d'un capital enregistré de 10 millions de yuans, d'une marque déposée « Ding Ding Titanium » (numéro d'enregistrement : 13445957), ainsi que de deux brevets. En 2016, elle a investi 600 millions de yuans dans la construction d'une nouvelle usine standardisée de 10 000 mètres carrés, afin de créer la première marque de Baoji en matière de titane : « Titanium Dingding ».
Cinq raisons principales pour choisir la marque de produits en titane « Ding Ding Titanium ».
Première raison, une qualité fiable : trois contrôles stricts assurant un contrôle qualité tout au long du processus.
1. Contrôle des matières premières : Seul le titane éponge de qualité supérieure, provenant de sociétés publiques cotées en bourse et classé au-dessus du niveau un, est sélectionné. La raison en est que la clientèle principale de l'entreprise provient des équipements médicaux, de l'exploration pétrolière, de l'aérospatiale et de l'exportation de micro-produits en céramique haute performance vers des marchés exigeants ; par conséquent, des matières premières de faible qualité ne peuvent pas répondre aux exigences critiques des clients et ne sont donc pas utilisées.
2. Contrôle du procédé : prise en compte multidimensionnelle, depuis l'utilisation des produits, les normes de production, les proportions d'alliage, le nombre de fonderies, les procédés de forgeage, le niveau de contrôle, la microstructure, les exigences de performances, les méthodes de traitement thermique jusqu'à l'usinage. Le processus de production est adapté pour répondre aux normes GB, GJB (norme militaire nationale), AMS (aérospatial), ASTM, HB, JIS et autres.
3. Contrôle qualité : l'entreprise s'appuie sur le groupe Bao Titanium et l'Institut du Nord-Ouest des Matériaux Colorés comme base, confiant à ces deux organismes d'essai autorisés le rôle de tiers vérificateurs, et mandatant des rapports d'essais reconnus internationalement afin de garantir la qualité de nos produits.
Deuxième raison, rapport qualité-prix avantageux :
Du titane éponge au lingot de titane, aux matériaux en titane, puis aux produits finaux, tout le processus est maîtrisé en interne. Cela permet non seulement d'assurer la qualité, mais aussi d'éliminer les intermédiaires, réduire les coûts, faire bénéficier les clients de ces économies, proposer des prix bas et améliorer ainsi le rapport qualité-prix. Troisième raison, un bon système de service :
1. Avant-vente : positionner l'analyse de la situation globale du marché dans l'intérêt du client, recommander des produits en titane adaptés à ses besoins et équilibrés en termes de rapport qualité-prix, aider le client à choisir le titane idéal.
2. Suivi pendant la vente : fournir au client des photos et vidéos de l'avancement de la production, afin qu'il achète en toute tranquillité.
3. Service après-vente : accompagnement après livraison, notamment sur le choix des outils, le traitement de recuit, les méthodes d'usinage, les procédés de soudage et autres problèmes liés au traitement ultérieur. Un accompagnement complet est assuré pour rassurer pleinement le client. Sur demande du client, des améliorations technologiques sont également mises en œuvre afin d'offrir un meilleur service, et ainsi établir un partenariat de coopération stable et durable.
Quatrième raison, la culture d'entreprise : les produits reflètent le caractère ; priorité à la personne, puis aux réalisations, valorisation conjointe des compétences et de l'intégrité, morale avant tout, fondée sur l'honnêteté. Cinquième raison, service de retour ou remplacement garanti : l'or ne craint pas l'épreuve du feu. La marque « Dingding Titanium » fait la promesse solennelle suivante : tous les produits en titane vendus par l'entreprise bénéficient d'un service de retour ou de remplacement garanti en cas de problème de qualité !