Câble titanique de haute résistance d'alliage de titane pour des dispositifs médicaux Câble titanique durable de catégorie médicale pour des applications de soins de santé
Référence de biocompatibilité de Baoji Dingding titanium | câble médical en titane pour fixation orthopédique
Dans les opérations de fixation clinique orthopédique telles que la fusion spinale, le remplacement articulaire et la fracture des os longs, le câble médical en titane est un "lien stable pour la réduction osseuse", qui doit répondre aux trois exigences principales de "sécurité biologique sans exclusion, résistance adaptée à la gravité et résistance à la corrosion pour une rétention à long terme". Les câbles en acier inoxydable traditionnels présentent des dangers cachés tels qu'une mauvaise biocompatibilité et une corrosion électrolytique facile. Les câbles médicaux en titane pur TA2 et en alliage de titane TC4 développés par Baoji Dingding titanium, s'appuyant sur les avantages des matériaux de qualité médicale et de la technologie de traitement de précision de la "Vallée du Titane de Chine", suivent strictement les normes GB 4234 et ASTM F136, et atteignent une résistance à la traction ≥ 800MPa et une rugosité de surface Ra ≤ 0,2 μm grâce au processus de "renforcement par étirage à froid + passivation par polissage". Ils ont passé la certification d'enregistrement des dispositifs médicaux NMP et desservent les centres orthopédiques de plus de 300 hôpitaux de classe A à l'échelle nationale.
1. Avantage de performance clé : norme de sécurité de fixation médicale remodelée en alliage de titane
Compte tenu de la forte demande de câbles en titane en clinique orthopédique pour "sécurité biologique, stabilité mécanique et tolérance à long terme", le titane pur TA2 et l'alliage de titane TC4 forment un système complémentaire, qui réalise une percée qualitative par rapport aux câbles métalliques traditionnels :
Câble en titane pur TA2 : forte compatibilité
Pureté ≥ 99,6 %, conforme à la norme médicale de titane pur GB 4234.2, la biocompatibilité a atteint le niveau ISO 10993-4 ; Aucun élément sensibilisant tel que le nickel, le chrome n'a été précipité, et le taux d'anomalie postopératoire était ≤ 0,1 %, ce qui convient aux enfants, aux patients avec une constitution allergique et aux besoins à long terme.
Câble en alliage de titane TC4 : ajustement fort et résistant
Composition élémentaire à faible écart Ti-6Al-4V Eli, résistance à la traction ≥ 960mpa, allongement à la rupture ≥ 10 % ; Le module d'élasticité est de 110GPa, ce qui est hautement compatible avec la mécanique osseuse humaine et évite l'atrophie osseuse causée par le blindage de contrainte. C'est la partie porteuse de choix pour les adultes.
Résistance à la corrosion à long terme
Le traitement de passivation de surface forme un film d'oxyde avec une densité de 99,9 %, et le taux de corrosion dans le liquide corporel humain est ≤ 0,00001mm/an ; Il peut être conservé dans le corps pendant une longue période (≥ 15 ans) sans dégradation, évitant le risque de chirurgie secondaire et réduisant la douleur des patients.
Facilité d'utilisation clinique
Il est flexible et facile à façonner, et peut s'adapter précisément au contour osseux pendant l'opération ; Le verrou/collet en alliage de titane de support est facile à installer, la force de verrouillage est ≥ 500N, il n'y a pas de relâchement après fixation, et les rayons X peuvent pénétrer, sans affecter la révision de l'image postopératoire.
2. Système de spécification précis : adapté à la scène clinique orthopédique générale
Selon le site chirurgical (colonne vertébrale/articulation/os long), l'âge du patient et les exigences de capacité portante, fournir des câbles médicaux en titane standardisés et des composants de support, couvrant toute la gamme de diamètres de 0,5mm à 3,0mm :
| Scénarios d'application clinique | Matériau sélectionné | Paramètres de spécification précis | Paramètre principal (conforme aux exigences NMP) | Les composants correspondants sont compatibles avec la chirurgie |
| (Enfants) | Surface Ra≤0,2μm | Force ≥600N | La technique est compatible avec le système clou-bâton | |
| Remplacement et fixation articulaire (hanche/genou) | TC4 Eli | Diamètre : 1,5-2,5mm, torsadé à 7 brins (haute flexibilité), longueur : 800-1500mm, allongement à la rupture : ≥12% | Le module d'élasticité est de 110GPa, compatible avec la mécanique osseuse. Il n'y a pas de blindage de contrainte après l'opération, et la résistance à la corrosion est ≥15 ans | Mandrins antidérapants et tendeurs, adaptés à la fixation de prothèses articulaires artificielles et à la reconstruction du point d'insertion du tendon |
| Liaison et fixation pour fractures des os longs | TC4(Adultes), TA2(Adolescents) | Diamètre : 2,0-3,0mm, 19 brins torsadés ensemble (haute résistance), longueur : 1000-2000mm, résistance à la traction ≥1000MPa | Après verrouillage, la force antidérapante est ≥800N. Il n'y a pas de relâchement pendant la période de guérison de la fracture (6-12 mois), et les rayons X peuvent pénétrer | Attaches de verrouillage haute résistance et tendeurs dédiés sont adaptés pour lier les fractures comminutives du fémur/tibia |
| Les petites articulations sont fixées aux blocs osseux | TA2(Fin), TC4(Micro) | Diamètre : 0,5-1,0mm, simple brin / 3 brins torsadés, longueur : 300-500mm, surface polie Ra≤0,1μm | Il est flexible et facile à façonner, avec une précision de fixation de ±0,1mm, et convient à la chirurgie de la main et du pied et à la chirurgie maxillo-faciale | Micro mandrin et aiguille de positionnement, adaptés aux fractures des os du carpe/tarse et à la correction des déformations de la mâchoire |
| Fixation pour patients ostéoporotiques | TC4(Basse Élasticité) | Diamètre 1,2-1,8mm, torsadé à 7 brins, module d'élasticité optimisé à 90GPa, longueur 600-1000mm | Réduire l'occlusion de contrainte, promouvoir l'intégration osseuse, le taux de perte de densité osseuse postopératoire est ≤5%, et la stabilité de la fixation est ≥12 mois | Rondelles tampons et boucles de verrouillage anti-relâchement sont adaptées aux fractures ostéoporotiques et aux fractures par compression vertébrale chez les personnes âgées |
3. Application clinique principale : protection complète de la colonne vertébrale aux articulations
1. chirurgie spinale : support stable de la fixation de fusion
La chirurgie spinale a des exigences élevées en matière de stabilité de fixation et de sécurité biologique, et le câble en titane allié est adapté avec précision :
-Le câble en titane TC4 est utilisé pour la fusion de spondylolisthésis lombaire, avec un diamètre de 1,8mm, un design torsadé à 7 brins et une résistance à la traction de 980mpa. Après fixation avec le système de vis, le patient peut se lever 3 mois après l'opération, ce qui est 50% plus court que celui du câble en acier inoxydable, et il n'y a pas d'atrophie osseuse vertébrale causée par le blindage de contrainte ;
-Le câble en titane pur TA2 a été utilisé pour la fixation de fracture cervicale chez un enfant de 5 ans, et aucun élément sensibilisant n'a été précipité. Le taux de rejet était de 0 un an après l'opération. Le câble en titane et l'os ont grandi ensemble pour éviter une chirurgie secondaire et réduire le traumatisme des enfants.
2. chirurgie articulaire : adaptation à long terme de la fixation de la prothèse
Dans le remplacement articulaire artificiel, le câble en titane doit prendre en compte la correspondance de la force de fixation et de la mécanique. Le matériau TC4 Eli a des avantages exceptionnels :
-Le câble en titane TC4 Eli a été utilisé dans l'arthroplastie totale de la hanche. La prothèse acétabulaire de 2,0mm de diamètre a été fixée. Le module d'élasticité était proche du tissu osseux à 110GPa. Après l'opération, l'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche est revenue à 90% avant l'opération, et le taux de relâchement de la prothèse n'était que de 0,8% lors du suivi de 5 ans ;
-Dans la chirurgie de révision du genou, le câble en titane TC4 a été utilisé pour lier et fixer le défaut osseux avec une force de verrouillage ≥ 700n. Le taux de guérison du défaut osseux était de 95% 6 mois après la chirurgie, et le temps de guérison était 30% plus court que celui de la fixation par fil traditionnel.
3. orthopédie traumatique : fixation de fracture flexible et fiable
Les fractures comminutives des os longs nécessitent une fixation flexible, et le câble en titane multi-brins torsadé a une forte adaptabilité :
-Le câble en titane TC4 de 2,5mm de diamètre à 19 brins est utilisé pour la liaison des fractures comminutives du fémur, avec une résistance à la traction de 1020mpa et une force antidérapante de 850n. Les patients peuvent effectuer des exercices fonctionnels précoces après l'opération, le temps de guérison de la fracture est réduit de 12 semaines à 8 semaines, et le taux d'excellence et de bon rétablissement de la fonction articulaire est de 98% ;
-Le micro câble en titane TA2 de 0,8mm est utilisé pour la fixation de la fracture du scaphoïde carpien. Il a une bonne flexibilité et peut s'adapter au contour du bloc osseux. La précision de fixation est de ± 0,1mm. La fracture a guéri 3 mois après l'opération, sans mouvement limité du poignet, et peut répondre aux besoins de mouvements fins des patients.
4. orthopédie gériatrique : un choix sûr pour les patients ostéoporotiques
La capacité portante osseuse des patients âgés ostéoporotiques est faible, et le câble en titane à faible élasticité réduit le risque de fixation
-Le câble en titane TC4 à faible élasticité a été utilisé pour la fixation des fractures par compression vertébrale chez des patients de 75 ans. Le module d'élasticité a été optimisé à 90GPa pour réduire le blindage de contrainte. Le taux de perte de densité minérale osseuse était seulement de 3% 6 mois après l'opération, ce qui était 60% inférieur à celui du câble en titane conventionnel ;
-Lorsqu'il est utilisé avec une rondelle tampon, le taux de blessure par compression du câble en titane sur le corps vertébral ostéoporotique a été réduit de 15% à 1%, et l'incidence des complications postopératoires a été significativement réduite, ce qui a amélioré la sécurité de l'opération des patients âgés.
4. Assurance qualité médicale : contrôle de la chaîne complète des matières premières à la clinique
1. contrôle exclusif des matières premières médicales : du titane éponge de qualité médicale (TA2 ≥ 99,6 %, TC4 Eli conforme à ASTM F136) est utilisé, et un rapport de composition ICP-MS est joint à chaque lot de matières premières pour garantir qu'il n'y a pas d'impuretés nocives ; A passé le test de biocompatibilité ISO 10993-4 (cytotoxicité, sensibilisation, test d'implantation) ;
2. fabrication aseptique de précision : produit dans un atelier propre de niveau 100000, le processus d'étirage à froid améliore la résistance tout en maintenant la flexibilité, et le polissage multi-passes garantit que la surface RA ≤ 0,2 μm ; La stérilisation EO (résidu ≤ 10 μg/g) est adoptée, un emballage stérile est utilisé pour éviter la pollution secondaire, et le numéro de lot de stérilisation attaché à chaque emballage est traçable ;
3. tous les tests cliniques : tous ont passé le test de résistance à la traction, le test d'allongement à la rupture, le test de résistance à la corrosion (immersion dans un fluide corporel simulé), et le test de rugosité de surface ; L'essai clinique a été complété selon les exigences de NMP (300 patients, le taux d'efficacité était de 99,2%) ;
4. garantie de service clinique : une équipe d'ingénieurs cliniques orthopédiques est fournie pour offrir une formation à l'opération chirurgicale et un soutien technique sur place ; Le système de suivi postopératoire a été établi pour suivre l'effet à long terme du câble en titane ; Fournir des services de consultation médicale d'urgence 24 heures sur 24 pour répondre aux besoins de l'hôpital.
Baoji Dingding titanium : le choix de confiance clinique pour le câble médical en titane
L'entreprise est engagée depuis 10 ans dans le domaine de l'alliage de titane médical, possède 2 lignes de production spéciales pour les câbles médicaux en titane, avec une capacité de production annuelle de 5 millions de jeux, et a passé la certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485. Les produits desservent l'hôpital Jishuitan de Pékin, l'hôpital des Sixième Peuple de Shanghai, l'hôpital de l'Ouest de la Chine et d'autres excellents centres orthopédiques nationaux. Avec les trois avantages de "sécurité biologique, stabilité mécanique et facilité d'utilisation clinique", ils sont devenus la marque recommandée préférée de nombreux experts orthopédiques.
Avantages principaux : certification NMP + matériau astm F136
| Company Name | BaoJi DingDing Titanium Products Co,.Ltd. | Pays/Région | China |
| Type d'entreprise | Fabricant/Usine | Taille de l'entreprise | 30 |
| Établi | April 16, 2007 | ||
| Address | 陕西省宝鸡市高新区高新八路高崖工业园68号 | ||
| Produits principaux | Tiges en titane et alliages de titane, plaques en titane et alliages de titane, fils en titane et alliages de titane, tubes en titane et alliages de titane, pièces forgées en titane, etc. | ||
Baoji Dingding Titanium Products Co., Ltd., anciennement connue sous le nom d'usine Baoji Jiuding Titanium Products, est située dans le district de Jin tai, ville de Baoji. Après plus de 10 ans d'efforts et de développement, elle s'est établie en tant que société industrielle orientée production disposant de ses propres droits d'import-export. L'entreprise adhère à la philosophie de gestion « basée sur la qualité, développée avec sincérité et intégrité », adopte comme concept de développement celui du « respect des personnes et de la coopération gagnant-gagnant », et met rigoureusement en œuvre les systèmes de management de la qualité ISO9001:2008 et ISO13485:2003 (dispositifs médicaux) certifiés. Elle dispose d'un capital enregistré de 10 millions de yuans, d'une marque déposée « Ding Ding Titanium » (numéro d'enregistrement : 13445957), ainsi que de deux brevets. En 2016, elle a investi 600 millions de yuans dans la construction d'une nouvelle usine standardisée de 10 000 mètres carrés, afin de créer la première marque de Baoji en matière de titane : « Titanium Dingding ».
Cinq raisons principales pour choisir la marque de produits en titane « Ding Ding Titanium ».
Première raison, une qualité fiable : trois contrôles stricts assurant un contrôle qualité tout au long du processus.
1. Contrôle des matières premières : Seul le titane éponge de qualité supérieure, provenant de sociétés publiques cotées en bourse et classé au-dessus du niveau un, est sélectionné. La raison en est que la clientèle principale de l'entreprise provient des équipements médicaux, de l'exploration pétrolière, de l'aérospatiale et de l'exportation de micro-produits en céramique haute performance vers des marchés exigeants ; par conséquent, des matières premières de faible qualité ne peuvent pas répondre aux exigences critiques des clients et ne sont donc pas utilisées.
2. Contrôle du procédé : prise en compte multidimensionnelle, depuis l'utilisation des produits, les normes de production, les proportions d'alliage, le nombre de fonderies, les procédés de forgeage, le niveau de contrôle, la microstructure, les exigences de performances, les méthodes de traitement thermique jusqu'à l'usinage. Le processus de production est adapté pour répondre aux normes GB, GJB (norme militaire nationale), AMS (aérospatial), ASTM, HB, JIS et autres.
3. Contrôle qualité : l'entreprise s'appuie sur le groupe Bao Titanium et l'Institut du Nord-Ouest des Matériaux Colorés comme base, confiant à ces deux organismes d'essai autorisés le rôle de tiers vérificateurs, et mandatant des rapports d'essais reconnus internationalement afin de garantir la qualité de nos produits.
Deuxième raison, rapport qualité-prix avantageux :
Du titane éponge au lingot de titane, aux matériaux en titane, puis aux produits finaux, tout le processus est maîtrisé en interne. Cela permet non seulement d'assurer la qualité, mais aussi d'éliminer les intermédiaires, réduire les coûts, faire bénéficier les clients de ces économies, proposer des prix bas et améliorer ainsi le rapport qualité-prix. Troisième raison, un bon système de service :
1. Avant-vente : positionner l'analyse de la situation globale du marché dans l'intérêt du client, recommander des produits en titane adaptés à ses besoins et équilibrés en termes de rapport qualité-prix, aider le client à choisir le titane idéal.
2. Suivi pendant la vente : fournir au client des photos et vidéos de l'avancement de la production, afin qu'il achète en toute tranquillité.
3. Service après-vente : accompagnement après livraison, notamment sur le choix des outils, le traitement de recuit, les méthodes d'usinage, les procédés de soudage et autres problèmes liés au traitement ultérieur. Un accompagnement complet est assuré pour rassurer pleinement le client. Sur demande du client, des améliorations technologiques sont également mises en œuvre afin d'offrir un meilleur service, et ainsi établir un partenariat de coopération stable et durable.
Quatrième raison, la culture d'entreprise : les produits reflètent le caractère ; priorité à la personne, puis aux réalisations, valorisation conjointe des compétences et de l'intégrité, morale avant tout, fondée sur l'honnêteté. Cinquième raison, service de retour ou remplacement garanti : l'or ne craint pas l'épreuve du feu. La marque « Dingding Titanium » fait la promesse solennelle suivante : tous les produits en titane vendus par l'entreprise bénéficient d'un service de retour ou de remplacement garanti en cas de problème de qualité !
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